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北京康鼎医疗科技有限公司对强脉冲光治疗仪主动召回

【发表时间:2022-11-23 16:56:43 来源:恒缘网】

  记者从北京市食品药品监督管理局网站获悉,北京康鼎医疗科技有限公司报告,由于在201年国家抽检过程中,抽检产品强脉冲光治疗仪(SN号170472021)不合格项目为输入功率、终端输出功率(密度)/能量(密度)、脉冲宽度不符合标准规定,设备或设备部件的外部标记,使用说明书,技术说明书不符合标准要求等原因,北京康鼎医疗科技有限公司对其生产的强脉冲光治疗仪(注册或备案号:京械注准20152260050)主动召回。召回级别为三级。

  附件:医疗器械召回事件报告表

北京康鼎医疗科技有限公司对强脉冲光治疗仪主动召回


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